《检验管理规程》中有关“样品检验”的要求是什么?
1.检验前的准备
QC人员负责核对请验单与样品,并负责初步检视,如有异常须及时报告;
根据请验项目和检验规程,QC 人员负责领取相应的检验原始记录。
2.检验
QC人员应严格按照现行的相关检验操作规程实施检验,做好原始数据,确保记录的及时、准确与完整;
对检验所用的试剂,应仔细检查试剂名称、批号、有效期、纯度级别等信息,并按要求作好记录;
对仪器的使用应按照相关的使用操作规程并按要求作好使用记录,使用完毕后及时清洁和整理;
3.检验完成
应由第二人对检验过程中仪器与试剂的使用、计算过程进行复核并签名,确认无误后交质量负责人审核;
对于检验结果异常的样品,QC科经理应及时组织独立该次检验的复检,并确定最终的检验结果;
对于重要的样品(如二级对照品),应由两人分别独立的检验,并且两人的检验结果的偏差应符合规定;
4.有特殊情况的样品可申请部分检验
在请验时备注中说明原因、批次、潜在风险的评估,经质量负责人批准后方可进行。
5.检验剩余的样品应移至指定地点存放,并定期处理;
6.根据客户要求或公司实验条件无法满足检测需求但必须检测时,可送第三方检测机构检测。
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