实验室原始记录能不能更改呢？

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　实验室原始记录能不能更改呢？

　原始记录到底能不能更改?哪些可以更改？由谁更改？

　　先看准则ISO/IEC170254.13.2.1 实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。

4.13.2.3 当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。记录“建立审核路径的充分信息的记录”指的是实验室应建立原始记录至结果报告的审核路径，即谁记录，谁校核，谁审核，谁批准的路径。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。

原始记录只能在检测的当时予以记录，因为记录上本来就有日期，因此，记录不需要注明日期。和文件不一样，文件随时随地可以修改，因此，文件不仅需有修改人签名或缩写，还需注明修改日期。(CNAS-CL014.3.3.3) 如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。Q1:原始记录为什么只能当时改，不能隔夜改，只能检测当事人员改，不能别人改?因为其他人不了解当时情况。因为当时得到的数据和结果，隔天去改得不到当时相同的数据和结果，所以只能在当时改。也就是说原始记录是无法改的。要改原始记录只能另外做检测，获取现在的数据和结果，重新出具数据和结果。

Q2:我们所说原始记录不能修改是指不能改原始记录的原始数据和结果。那么原始记录哪些地方可以修改呢?原始计算方法有错、计算的数据和结果有错或计算公式有错(计算错误)，可以修改;这里的修改不是改原始数据和结果，改的只是改计算方法、计算数据和结果或计算公式，不是改变原有的数据和结果。

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