广州市化妆品生产许可申报注意事项

　　广州市各化妆品生产许可申报单位：

　　自承接化妆品生产许可工作以来，截至7月12日，我局已受理大约580家化妆品企业的许可申请，为规范企业申报工作，使许可程序更加顺畅，我局将企业在申报资料中常见问题进行归纳整理(见附件)，供你们参考。

　　根据国家食品药品监督管理总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)，化妆品生产企业年内须完成化妆品生产许可证换发工作。由于企业申报数量较多，行政审批有一定工作时限，我局特别提醒企业，为避免企业由于资料不完善反复申报都不成功，影响企业正常生产。请企业申报前仔细阅读我局政务网站上《化妆品生产许可》的办事指南，按照要求认真上报申报资料，并确保申报资料的真实性。

　　附件：关于化妆品生产许可申报资料常见问题

　　附件：

　　关于化妆品生产许可申报资料常见问题

　　一、申请资料上传不齐全。

　　1、《化妆品生产许可申请表》在系统填写完成后，没有导出并以附件的形式上传。

　　2、工商营业执照为旧版，没有统一的社会信用代码号。

　　3、租赁合同未能提供甲方合法使用场地证明，或租赁期限未能涵盖生产许可证的有效期限。

　　4、质量管理文件不齐全，一般缺少组织机构架构图或未标明各部门负责人、生产过程及质量控制制度。

　　5、申请资料审查的企业未提供一批次产品生产记录。

　　6、工艺流程简述及简图未按《申报产品基本情况表》中不同类型产品分类列出。共线生产未提供需提供确保产品安全的管理制度、风险分析报告、安全承诺书。

　　7、未提供施工方出具的施工装修说明。

　　8、生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品未提供空气净化系统竣工验收文件。

　　9、生产设备配置图上未标示应有的生产设备，并且设备配置图上的设备名称、数量、所在区域与申请表上的不一致。

　　二、申请资料不规范。

　　1、《申报产品基本情况表》中产品名称不规范，未填报执行标准中所规定的产品名称，或产品单元界定不清。

　　2、质量管理文件不规范，存在东拼西凑现象。

　　3、厂区总平面图没有体现厂区内建筑布局以及相关面积。

　　4、仓库平面图中没有分区，无法识别成品区、包材区、原料区的具体位置。

　　5、仓库平面图未体现易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等危险品库或酒精存放区。

　　6、水质检验报告检测项目不全。

　　7、车间内功能间布局不合理，会产生人流、物流的交叉污染。

　　8、申报的产品有粉单元、蜡基单元等类别，却没有相应独立的生产车间。

　　9、申报地址与租赁合同及工商营业执照地址不一致。

　　三、上传的资料与系统填报资料不一致。

　　1、申报许可范围、法人、企业负责人、质量负责人、申报地址等上传资料信息与系统填报信息不一致。

　　2、申报产品基本情况与系统申请许可范围不一致。

　　3、生产配置图中标示的设备与《主要生产设备工艺装备明细表》中所列的设备信息不一致。

　　四、其他

　　1、《主要管理人员和技术人员情况表》中未填报内审员信息，或质量负责人、检验员所学专业不符合要求。

　　2、车间空气细菌总数检测结果与实际不相符。

　　3、未有将同类资料放置同一个文档内提交，导致资料数量繁多。

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