药品检验技术课程大纲

药品检验技术主要运用化学物理化学或生物化学的技术来研究和探索原料药及其制剂质量控制的一般规律。主要阐述化学合成药物或化学结构明确的天然药物及其制剂的质量问题，不包括有关毒理学生物学及微生物学等分析内容的一门课程。本课程要求学生明确药品检验技术在药学科学领域中的地位，建立全面的药品质量管理概念。掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法；掌握常用检测技术在药品检验技术工作中的应用。了解药品检验技术中最新检测技术的进展，熟练使用药典进行药品质量检验工作；熟悉主要国外药典中有关药品的质量标准；熟悉分析方法的建立和各项效能指标的评价。掌握我国药典收载的常见类型药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构理化特性与分析方法间的关系进行阐述。掌握中药及其制剂分析的一般程序与质量控制方法，熟悉中药及其制剂的定性鉴别方法。其任务是培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能，能够胜任药品研究生产供应使用和监督管理过程中的分析检验工作，并具有解决药品质量问题的基本思路和能力。