化学分析相关标准和有关概念规定

　　一、试验温度
　　1.水浴温度 除另有规定外，均指98～100℃;
　　2.热水 系指70～80℃;
　　3.微温或温水 系指40～50℃;
　　4.室温 系指10～30℃;
　　5.冷水 系指2～10℃;
　　6.冰浴 系指约0℃;
　　7.放冷 系指放冷至室温。
　　二、取样量的准确度
　　1.试验中供试品与试药等“称量”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g;称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g;称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g;称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
　　2.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
　　3.“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
　　4.“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。
　　5.“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效位数选用量具。
　　6.取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
　　三、试验精密度
　　1.恒重 除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
　　2.试验中规定“按干燥品(或无水物，或无溶剂)计算”时，除另有规定外，应取未经干燥(或未去水，或未去溶剂)的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重(或水分，或溶剂)扣除。
　　3.试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果;含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液量(ml)之差进行计算。
　　4.试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。
　　四、试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。
　　五、酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。
　　六、液体的滴，系在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。
　　七、本版药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L(摩尔/升)表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示;作其他用途不需精密标定其浓度时，用“YYYmol/L XXX溶液”表示，以示区别。
　　八、限度
　　1.标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。
　　试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度。
　　2.原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量;如未规定上限时，系指不超过101.0%。
　　九、溶解度试验法：
　　除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况，如看不见溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。
　　十、含量测定必须平行测定两份，其结果应在允许相对偏差限度之内，以算术平均值为测定结果，如一份合格，另一份不合格，不得平均计算，应重新测定。
　　十一、记录复核
　　检验记录完成后，应有第二人对记录内容、计算结果进行复核。复核后的记录，属内容、计算错误，复核人要负责;属检验错误复核人无责任。
　　第四章 取样方法
　　一、进厂原料取样
　　对进厂原料按批(或件数)取样。
　　若设进厂总件数为n，则当n≤3时，每件取样;当3300时，按 +1取样量随机取样。
　　二、对中间体(半成品)按批(包装单位：桶、锅等)取样。
　　若设总包装单位为n，则当n≤3时，按包装单位取样;当3300时，按 +1取样量随机取样。
　　三、对成品按批取样。
　　若设总件数(包装单位：箱、袋、盒、筒等)为n，则当n≤3时，逐件取样;当3300时，按 +1取样量随机取样。
　　常用仪器的主要用途和使用方法之二
　　1)量筒
　　是用于________量取一定体积液体的仪器。使用量筒来量取液体时，首先要选用与所量取液体体积
　　________的量筒。如果15mL的稀酸，应选用________量筒为宜，但不能用50mL或lOOmL的量筒，否则
　　________。其次量筒的读数方法，应将量筒平放，使液面与液体的——保持水平。量筒不能加热，不能量
　　取________的液体，它不能作为化学反应和配制溶液的仪器。
　　(2)滴定管
　　分酸式滴定管和碱式滴定管。实验时，酸式滴定管可盛放________的溶液。因其玻璃活塞是磨砂的，
　　易受________的腐蚀，所以酸式滴定管不能盛放________溶液。而碱式滴定管下端是由橡胶管和玻璃珠组
　　成的，易受________和________的腐蚀，所以只能盛放________溶液。使用前，要检验是否漏液，然后再
　　________，以防产生误差。实验前，还要将管内下________处的气泡赶出，并调整液面到相应的刻度。读
　　数时，也应与量筒一样，使视线与管内________保持水平。
　　(3)容量瓶
　　用来配制________溶液的仪器。使用时应根据所配溶液的体积选定________的容量瓶，并要检验
　　________。
　　(4)托盘天平
　　是用来________称量固体物质质量的仪器，它的精确度是________克。使用托盘天平称量前，先要
　　________，然后左、右两盘各放大小相同的同种纸。称量时要遵循“________________”的原则。取用砝
　　码要用________，绝对不能用________来拿砝码，以防砝码________变质。称量完毕，要将砝码
　　________，游码________。
　　(5)温度计
　　是用来量温度的仪器。使用温度计，先要结合所测量温度高低，选择相应的温度计。因温度计下端
　　________部位玻璃壁极薄，易破裂，则不能代替玻璃棒进行________，使用时也不能接触________。测量
　　液体温度时，温度计的________部位应浸在液体内;测量蒸气温度时，应使温度计的水银球部位置于
　　________下约0.5厘米处。

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